VivaDiag Antigénový certifikovaný samotest – self test zo špičky nosa na COVID-19, 5 ks

5 ks VivaDiag^TM Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test

Test VivaDiag Pro SARS CoV 2 Ag Rapid Test (self test) sa nachádza v zozname akceptovateľných testov na testovanie zamestnancov. Exspirácia aktuálnej šarže testov je 2023/11.
 
Overenie testu: https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu/devices/detail/2758

Manuál Ministerstva hospodárstva: https://www.mhsr.sk/manual

Základné informácie o výsledkoch Antigénového samotestu na COVID-19

• neinvazívny antigénový test na samotestovanie – určený na výter z nosa do hĺbky iba 1,5 cm
• rýchla dostupnosť výsledku – do 15 minút
• vysoká úspešnosť výsledkov rýchlotestu – 99 %
• deteguje prítomnosť vírusu do jedného týždňa od nakazenia s takmer 100 % presnosťou

Naše testy sú schopné detegovať nielen nakazenie pôvodným druhom SARS-CoV-2, ale aj jeho mutáciami vrátane nového indického variantu Delta (B.1.617.2), britskej mutácie B.1.1.7 či juhoafrických mutácií vrátane 501Y.V2 a B.1.351, taktiež aj nového variantu Lambda (C.27) a Omikron (B.1.1.529). Avšak upozorňujeme, že nedokážu rozlíšiť, o ktorý typ variantu vírusu ide.

Koronavírus Ag Rapid Testovacia Kazeta (antigénový výterový samotest) je in vitro imunochromatografický test na kvalitatívnu detekciu nucleocapsidového proteínu, antigénu SARS-CoV-2, prostredníctvom vzorky z nosového výteru neinvazívnou metódou (postačuje hĺbka 1,5 cm). Test sa vykonáva na základe podozrenia z ochorenia COVID-19.

Antigénový samotest využíva vysoko citlivé monoklonálne protilátky na zistenie nucleocapsidového proteínu prostredníctvom výteru zo špičky nosa. Testovací pásik pozostáva z nasledujúcich častí: vzorková podložka, reagenčná podložka, reakčná membrána a absorpčná podložka.

TESTOVANIE Antigénovým rýchlotestom na prítomnosť COVID-19

Pred testovaním nechajte celú súpravu pri izbovej teplote. Na výter používajte len aplikátory, ktoré sú priložené v tejto súprave.

Odber vzorky

1. Opatrne vložte výterový aplikátor do nosovej dierky do hĺbky 1,5 cm.
2. Aplikátorom 5x otočte.
3. Celý proces opakujte rovnakým aplikátorom aj v druhej nosovej dierke.

Postup prípravy vzorky pre antigénový certifikovaný rýchlotest COVID-19

1. Otvorte extrakčný roztok v zalepenej tube.
2. Výterový aplikátor vložte do extrakčnej tuby s roztokom.
3. Aplikátorom pootočte 5x. Hlavu aplikátora tlačte na spodnú časť extrakčnej tuby a taktiež po jej bokoch.
4. Na tubu nasaďte špičku.

Testovanie zo vzorky

1. Vyberte testovaciu kazetu z obalu a položte ju na rovný povrch.
2. Nakvapkajte 3 kvapky vzorky do vzorkovacieho okna.
3. Počkajte, kým sa objavia farebné prúžky – výsledok by sa mal objaviť do 15 minút.

Výsledky antigénového testu COVID-19

Upozornenia a opatrenia

1. Len na in vitro diagnostiku.
2. Testovacia kazeta by mala ostať zavretá až do použitia.
3. Nepoužívajte po záručnej dobe.
4. Aplikátory na výter, skúmavky a test sú len na jedno použitie.
5. Nepoužívajte komponenty z iných testovacích súprav.
6. Na zaistenie správneho výsledku nepoužívajte krvavé alebo husté vzorky.
7. Vlhkosť a teplota môžu ovplyvniť výsledok testu.
8. Použitá testovacia súprava by mala byť zlikvidovaná v súlade s miestnymi predpismi.

Balenie

• 5x testovacia kazeta
• 5x sterilný aplikátor na výter
• 5x extrakčná pipeta naplnená činidlom
• 1 príbalový leták

Poznámka: použitie IN VITRO, na domáce použitie a samotestovanie

Certifikát