Antigénový certifikovaný výterový test zo špičky nosa aj nosohltanu na COVID-19 s 99 % úspešnosťou výsledkov, 1 ks

Základné informácie o výsledkoch Antigénového testu na COVID-19

• kombinovaný neinvazívny rýchlotest - určený na výter z nosa (do hĺbky iba 2 – 4 cm) alebo štandardne zo zadnej strany nosohltanu.
• rýchla dostupnosť výsledku – do 15 minút
• vysoká úspešnosť výsledkov rýchlotestu – 99 %
• deteguje prítomnosť vírusu do jedného týždňa od nakazenia s takmer 100% presnosťou.

Naše testy sú schopné detegovať nielen nakazenie pôvodným druhom SARS-CoV-2, ale aj jeho mutáciami vrátane britskej mutácie B.1.1.7 či juhoafrických mutácií vrátane 501Y.V2 a B.1.351. Avšak upozorňujeme, že nedokážu rozlíšiť, o ktorý typ variantu vírusu ide.

Koronavírus Ag Rapid Testovacia Kazeta (antigénový výterový test) je in vitro imunochromatografický test na kvalitatívnu detekciu nucleocapsidového proteínu, antigénu SARS-CoV-2, prostredníctvom vzorky z nosového výteru neinvazívnou metódou (postačuje hĺbka 2-4 cm) alebo nosohltanu. Test sa vykonáva na základe podozrenia z ochorenia COVID-19.

Antigénový test využíva vysoko citlivé monoklonálne protilátky na zistenie nucleocapsidového proteínu prostredníctvom výteru z nosa. Testovací pásik pozostáva z nasledujúcich častí: vzorková podložka, reagenčná podložka, reakčná membrána a absorpčná podložka. Reagenčná podložka obsahuje koloidné zlato združené s monoklonálnymi protilátkami.

TESTOVANIE Antigénovým rýchlotestom na prítomnosť COVID-19

Pred testovaním nechajte celú súpravu pri izbovej teplote. Na výter používajte len aplikátory, ktoré sú priložené v tejto súprave.

Získavanie vzoriek

1. Opatrne vložte aplikátor do nosa pacienta do hĺbky 2-4cm, alebo až po povrch zadného nosohltanu.
2. Urobte výter zo sliznice nosa, resp. nosohltana, pričom aplikátorom otočte niekoľkokrát.
3. Vytiahnite aplikátor z nosovej dutiny.

Postup prípravy vzorky pre antigénový certifikovaný rýchlotest COVID-19

1. Vložte testovaciu extrakčnú skúmavku do príslušného držiaka na skúmavky. Uistite sa, že skúmavka stojí pevne a dosahuje spodok držiaka.
2. Pridajte 0,3 ml (10 kvapiek) činidla do extrakčnej skúmavky.
3. Vložte výterový aplikátor do extrakčnej skúmavky, ktorá obsahuje 0,3 ml činidla.
4. Aplikátor otočte najmenej 6-krát v smere hodinových ručičiek. Hlavu aplikátora tlačte na spodnú časť extrakčnej skúmavky a taktiež po jej bokoch.
5. Aplikátor nechajte v skúmavke 1 minútu.
6. Vytlačte roztok z aplikátora do extrakčnej skúmavky. Roztok bude použitý ako vzorka na testovanie.

Úschova a skladovanie vzoriek: Vzorky by sa mali testovať ihneď po odobraní. Ak je potrebný prevoz vzoriek, odporúča sa ich minimálne zriedenie – môže dôjsť k zníženiu citlivosti testu. Na základe dát sú vzorky stabilizované 72 hodín pri teplote 2 a 8 °C.

Testovanie zo vzorky

1. Vyberte testovaciu kazetu z obalu a položte ju na rovný povrch.
2. Pevne zatvorte extrakčnú skúmavku.
3. Obráťte extrakčnú skúmavku a nakvapkajte 4 kvapky vzorky do vzorkovacieho okna.
4. Počkajte, kým sa objavia farebné prúžky – výsledok by sa mal objaviť do 15 minút.

Výsledky antigénového testu COVID-19

Upozornenia a opatrenia

1. Len na in vitro diagnostiku.
2. Testovacia kazeta by mala ostať zavretá až do použitia.
3. Nepoužívajte po záručnej dobe.
4. Aplikátory na výter, skúmavky a test sú len na jedno použitie.
5. Činidlo obsahuje 0,09 % azidu sodného (pri kontakte s pokožkou alebo očami opláchnite dostatočným množstvom vody; azid sodný môže reagovať explozívne pri kontakte s olovenými alebo medenými trubkami).
6. Na spláchnutie činidla použite väčšie množstvo vody.
7. Nepoužívajte komponenty z iných testovacích súprav.
8. Pri vykonávaní výteru používajte len aplikátory, ktoré sú súčasťou tohto testu.
9. Na zaistenie správneho výsledku nepoužívajte krvavé alebo husté vzorky.
10. Pri testovaní majte ochranné oblečenie a rukavice; chráňte si oči.
11. Vlhkosť a teplota môžu ovplyvniť výsledok testu.
12. Použitá testovacia súprava by mala byť zlikvidovaná v súlade s miestnymi predpismi.

Balenie

• 1 testovacia kazeta
• 1 sterilný aplikátor na výter
• 1 extrakčná skúmavka a pipeta
• 1 držiak na skúmavky
• 1 činidlo
• 1 príbalový leták

Poznámka: použitie IN VITRO, na profesionálne použitie

Certifikát